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IECQ QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系標(biāo)準(zhǔn)第七部分內(nèi)容解讀


7、支持

7.1資源
7.1.1總則

組織應(yīng)確定并提供所需的資源(包括從外部供方獲得的資源),以實(shí)施和保持HSF過(guò)程并提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性,并通過(guò)滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。

7.1.2人員

組織應(yīng)確定和配備所需人員,以實(shí)施和保持HSF過(guò)程和提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性,并通過(guò)滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以滿足HSF 過(guò)程和產(chǎn)品的要求。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:

a)建筑物、工作場(chǎng)地和相關(guān)設(shè)施;

b)過(guò)程設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,以及支持性服務(wù)(如檢測(cè)、計(jì)算、通
信或信息系統(tǒng))。

如果在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)同時(shí)或交替提供HS和HSF的產(chǎn)品和服務(wù),組織應(yīng)確?;A(chǔ)設(shè)施充足,防止出現(xiàn)產(chǎn)品污染。

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的運(yùn)行環(huán)境,以獲得HSF產(chǎn)品。

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1總則

組織應(yīng)確定并提供所需的監(jiān)視和測(cè)量資源,以提供證據(jù)證明產(chǎn)品符合已確定的 HSF要求。

組織應(yīng)確保成文證據(jù)可證明監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途。HSF特性的測(cè)量設(shè)備應(yīng)得到管理,以確保結(jié)果有效。

7.1.5.2測(cè)量溯源

HSF特性的測(cè)量必須可溯源,且應(yīng)按照國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。

7.1.6組織的知識(shí)

組織應(yīng)確定必要的知識(shí),以通過(guò)過(guò)程的運(yùn)行實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。

這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
HSPM體系的相關(guān)組織知識(shí)應(yīng)包括:

a)適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)組織的含義;
b)材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制;

c)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及其控制;
d測(cè)量方法及其制約;

e)對(duì)HS測(cè)量結(jié)果及其含義的理解。

7.2能力

組織應(yīng)確保能力包括以下方面:

a)識(shí)別、理解和應(yīng)用適用法律法規(guī)和顧客要求;
b)進(jìn)行HSF產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);
)鑒定并管理外部供方;
d)鑒定新材料;

e)對(duì)內(nèi)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外部供方的HS
控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析;

f)適宜時(shí)進(jìn)行HS 測(cè)量;

g)與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性進(jìn)行溝通;
h)根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。(如必要時(shí)
根據(jù)IEC 62321和EN 50581編寫(xiě)技術(shù)文檔)。

組織應(yīng)保持和保留關(guān)于上述能力的成文信息。
注:能力可以是組織多名人員集體具備的能力。

7.3意識(shí)

組織應(yīng)確保:

a)最高管理者知曉違反 HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果;
b)在組織控制下工作的人員知曉將HS 引入過(guò)程輸出或產(chǎn)
品的風(fēng)險(xiǎn),以及他們對(duì)實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)的貢獻(xiàn)。

7.4溝通

組織應(yīng)確定與HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。要溝通的信息至少應(yīng)包括:

-關(guān)于HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況;
- HSF方針和HSF目標(biāo)及更新情況;

-關(guān)于過(guò)程運(yùn)行的 HSF要求及其變更;-HSF績(jī)效或過(guò)程運(yùn)行的任何問(wèn)題;

-關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù),包括過(guò)程;

-顧客或法律法規(guī)主管部門(mén)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性或 HSF管理
的反饋;

-以指定形式通過(guò)指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通HS信息;
-適用時(shí)通報(bào)顧客或法律法規(guī)主管部門(mén);

-與銷(xiāo)售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。
適宜時(shí),組織應(yīng)保留成文信息作為其溝通的證據(jù)。

7.5成文信息
7.5.1總則

HSPM管理體系文檔應(yīng)包括:

a)HSF 方針和目標(biāo),適宜時(shí),包括消除對(duì)已識(shí)別HS的使用的時(shí)間表;
b)產(chǎn)品中包含的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有HS的列表;
c)適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息。
注:適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括:

-關(guān)于HSF符合性的供方聲明或合同協(xié)議;
–技術(shù)文檔/檔案;
–符合性聲明;

-安全數(shù)據(jù)表/材料安全數(shù)據(jù)表;

-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC62474DB (http://std.iec.ch/iec62474);
一化學(xué)成分聲明;

一檢測(cè)報(bào)告;

-國(guó)際權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)或平臺(tái)(如BOM check、JAMP(物品管理推進(jìn)協(xié)議會(huì))、IPC-1752A等)。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),組織應(yīng)考慮與程序、內(nèi)容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求。

注:比如,歐盟RoHS要求的技術(shù)文檔宜遵循EN 50581,中國(guó)RoHS 2要求的標(biāo)識(shí)應(yīng)遵循SJ/T 11364-2014。

7.5.3成文信息的控制

應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求(如關(guān)于持續(xù)可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。


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